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医药生物行业研究报告:兴业证券-医药生物行业:仿制药领域集中获益,一致性评价利好逐渐兑现-180404

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2018-04-08 16:02:17
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 徐佳熹
研报出处: 兴业证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 474 KB 分享者: 看看****不 我要报错
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【研究报告内容摘要】

投资要点
近日,国务院办公厅正式印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,对促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效和完善支持政策3个方面提出了15项具体指导要求。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
投资建议:作为国家医药领域管理机构新调整后在仿制药领域的首个重要政策,《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》集中体现了政策顶层设计对仿制药领域的指导与扶持,特别是明确了一致性评价政策的后续鼓励措施方向。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》在仿制药一致性评价的关键时期,落实通过一致性评价品种在招标采购、临床使用和医保支付等领域的诸多实际利好措施,并提出临床急需品种的方向性指导,重视仿制药研发技术发展。我们认为,受益于一致性评价的优质仿制药企业将逐渐开始兑现政策红利,尤其关注国内市场格局好(仿制壁垒高,国产仿制品种少)、外资原研可替代空间大(原研产品市占率大,价格高)的药品品种,如华东医药、京新药业、乐普医疗、德展健康等,短期来看,制剂国际化企业凭借政策优势,市场中存量与增量的产品均获得利好,关注华海药业、海正药业等;长期来看,普药龙头企业将受益于一致性评价带来的集中度提高,有实力的优质普药企业将优先完成一致性评价,抢占普药类市场有限的准入名额,获得市场份额提升,相关标的如现代制药、上海医药、华润双鹤等,尤其可以关注其工商联动的加成效应。同时从一致性评价本身需求来看,2018年前后将进入BE确认高峰,提供一致性评价服务的CRO企业同样值得关注,相关标的如泰格医药等。
风险提示:一致性评价评审趋严,仿制药价格下降超预期,政策执行不及预期

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